Festicode Blockchain GC

Chaîne d’approvisionnement mondiale des médicaments

• Organisation : Direction générale des opérations réglementaires et des régions, Santé Canada
• Équipe de présentation : Innovations technologiques et d’affaires
• Personne-ressource : Martin Bernard, Peter Yoon

Résumé

La Division des innovations technologiques et d’affaires de la Direction générale des opérations réglementaires et des régions (DGORR) est à la recherche de partenaires pour explorer et expérimenter de nouvelles infrastructures numériques grâce à la chaîne de blocs afin de créer un environnement de données transactionnelles ouvert au sein de la chaîne d’approvisionnement mondiale des médicaments.

Les activités

Santé Canada joue un double rôle : protéger les Canadiens des risques pour la santé et la sécurité et faciliter l’approvisionnement en produits essentiels à la santé et au bien-être des Canadiens. Le Ministère réglemente et surveille des milliers de produits, y compris les produits pharmaceutiques, biologiques (p. ex. sang, cellules, tissus et organes) et radiopharmaceutiques, les produits de santé naturels, les instruments médicaux, les produits de consommation, les substances contrôlées, le tabac, le cannabis et les pesticides. Il agit également à titre de fournisseur de services en offrant son expertise à des partenaires externes, comme les organismes d’application de la loi et les autorités sanitaires, à l’appui des activités de conformité, d’application de la loi et de réduction des méfaits.

Le mandat de la DGORR est de diriger la conformité et l’application de la loi, ainsi que des programmes scientifiques complémentaires, afin d’informer les Canadiens et de les protéger des risques pour la santé associés aux produits, aux substances et à leur environnement.

Nouvelles tendances

Les tendances qui émergent et qui se sont récemment établies obligent la DGORR à évoluer en fonction des orientations nationales et internationales. Les tendances pouvant offrir des occasions d’expérimentation sont notamment l’expansion et la mondialisation du cycle de vie des produits, les nouveaux cadres réglementaires, le rythme rapide de l’innovation scientifique, technique et commerciale, de même que le maintien de l’harmonisation avec d’autres organismes de réglementation. Les deux domaines clés suivants offrent à la DGORR des possibilités pouvant s’avérer intéressantes :

• Innovation scientifique, technique et commerciale : l’arrivée de nouveaux produits (p. ex. cigarettes électroniques, nouvelles drogues légales et illégales, instruments médicaux créés à l’aide d’imprimantes 3D) et les moyens non traditionnels d’accéder à ces produits (p. ex. la vente et la publicité sur Internet).
• Économie mondiale : l’émergence de nouveaux produits ou de pratiques commerciales [mondiales] en dehors des cadres réglementaires actuels.

Occasion d’expérimentation : ouvrir la chaîne d’approvisionnement mondiale

Nous envisageons la technologie de la chaîne de blocs pour permettre l’approvisionnement de grands volumes de données transactionnelles et non transactionnelles générées en même temps que les processus/événements commerciaux sous-jacents et ainsi obtenir un « flux en direct » de données sur les événements afin d’appuyer les activités de réglementation. Cet accès aux données viendrait améliorer la transparence (par défaut) au sein d’une chaîne de blocs sans autorisation, ce qui permettrait d’améliorer les capacités de surveillance tout au long de la chaîne d’approvisionnement mondiale. L’objectif est de supprimer les méthodes passives ayant recours à des processus complexes de collecte de données de conformité auprès de l’industrie et de s’appuyer plutôt sur le traitement actif des données par l’automatisation et les grands livres publics.